FDA 510(k)

SIGMA Sterilization Pouch and Roll

Numéro K : K202462 · 2021-04-23

DemandeurSigma Medical Supplies Corporation

Date de décision2021-04-23

Code produitFRG

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIGMA Sterilization Pouch and Roll is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sigma Medical Supplies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K202462. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIGMA Sterilization Pouch and Roll?

SIGMA Sterilization Pouch and Roll is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Sigma Medical Supplies Corporation. The 510(k) number is K202462.

When did SIGMA Sterilization Pouch and Roll receive FDA 510(k) clearance?

SIGMA Sterilization Pouch and Roll received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K202462.

Who is the listed applicant for SIGMA Sterilization Pouch and Roll?

The FDA 510(k) record lists Sigma Medical Supplies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGMA Sterilization Pouch and Roll?

The FDA product code for SIGMA Sterilization Pouch and Roll is FRG.

Essais cliniques associés

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Source officielle

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