Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Diamond Digital Sleep Orthotic (DDSO)

Numéro K : K202499 · 2020-09-03

DemandeurDiamond Orthotic Laboratory
Date de décision2020-09-03
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diamond Digital Sleep Orthotic (DDSO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diamond Orthotic Laboratory. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K202499. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diamond Digital Sleep Orthotic (DDSO)?

Diamond Digital Sleep Orthotic (DDSO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is Diamond Orthotic Laboratory. The 510(k) number is K202499.

When did Diamond Digital Sleep Orthotic (DDSO) receive FDA 510(k) clearance?

Diamond Digital Sleep Orthotic (DDSO) received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K202499.

Who is the listed applicant for Diamond Digital Sleep Orthotic (DDSO)?

The FDA 510(k) record lists Diamond Orthotic Laboratory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diamond Digital Sleep Orthotic (DDSO)?

The FDA product code for Diamond Digital Sleep Orthotic (DDSO) is LRK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LRK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑