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FDA 510(k)

Hemo-Lyte C Cartridge

Numéro K : K202508 · 2022-08-12

DemandeurDi-Chem, Inc.
Date de décision2022-08-12
Code produitKPO
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hemo-Lyte C Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Di-Chem, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K202508. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hemo-Lyte C Cartridge?

Hemo-Lyte C Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Di-Chem, Inc.. The 510(k) number is K202508.

When did Hemo-Lyte C Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

Hemo-Lyte C Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K202508.

Who is the listed applicant for Hemo-Lyte C Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Di-Chem, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemo-Lyte C Cartridge?

The FDA product code for Hemo-Lyte C Cartridge is KPO.

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