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FDA 510(k)

Gowns chirurgicales à usage unique

Numéro K : K202532 · 2021-08-21

DemandeurAnhui Medpurest Medical Technology Co.,Ltd
Date de décision2021-08-21
Code produitFYA
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Surgical Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Medpurest Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-21 under 510(k) number K202532. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Surgical Gowns?

Disposable Surgical Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-21. The listed applicant is Anhui Medpurest Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K202532.

When did Disposable Surgical Gowns receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gowns received FDA 510(k) clearance on 2021-08-21, under 510(k) number K202532.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gowns?

The FDA 510(k) record lists Anhui Medpurest Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gowns?

The FDA product code for Disposable Surgical Gowns is FYA.

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