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FDA 510(k)

WAVICIDE-OPA Indicateur MEC

Numéro K : K202565 · 2020-12-02

DemandeurSerim Research Corporation
Date de décision2020-12-02
Code produitJOJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

WAVICIDE-OPA MEC Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serim Research Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02 under 510(k) number K202565. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WAVICIDE-OPA MEC Indicator?

WAVICIDE-OPA MEC Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02. The listed applicant is Serim Research Corporation. The 510(k) number is K202565.

When did WAVICIDE-OPA MEC Indicator receive FDA 510(k) clearance?

WAVICIDE-OPA MEC Indicator received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02, under 510(k) number K202565.

Who is the listed applicant for WAVICIDE-OPA MEC Indicator?

The FDA 510(k) record lists Serim Research Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WAVICIDE-OPA MEC Indicator?

The FDA product code for WAVICIDE-OPA MEC Indicator is JOJ.

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