FDA 510(k)

ETD4000

Numéro K : K202725 · 2021-03-26

Date de décision2021-03-26

Code produitLIH

Comité consultatifNE

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ETD4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therasigma, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K202725. The device is classified under product code LIH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ETD4000?

ETD4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Therasigma, LLC. The 510(k) number is K202725.

When did ETD4000 receive FDA 510(k) clearance?

ETD4000 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K202725.

Who is the listed applicant for ETD4000?

The FDA 510(k) record lists Therasigma, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETD4000?

The FDA product code for ETD4000 is LIH.

Autres dossiers indiquant Therasigma, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K201958ETD Family of Electrotherapy Devices

Dispositifs connexes (Code : LIH)

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Source officielle

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