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FDA 510(k)

MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSU

Numéro K : K202754 · 2021-01-28

DemandeurEresearchtechnology GmbH
Date de décision2021-01-28
Code produitBTY
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSU is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eresearchtechnology GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K202754. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSU?

MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSU is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Eresearchtechnology GmbH. The 510(k) number is K202754.

When did MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSU receive FDA 510(k) clearance?

MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSU received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K202754.

Who is the listed applicant for MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSU?

The FDA 510(k) record lists Eresearchtechnology GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSU?

The FDA product code for MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSU is BTY.

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Source officielle

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