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FDA 510(k)

VeriFixx™ Small Bone Implant

Numéro K : K202777 · 2020-11-17

DemandeurArmis Biopharma, Inc.
Date de décision2020-11-17
Code produitHTY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VeriFixx™ Small Bone Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Armis Biopharma, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17 under 510(k) number K202777. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VeriFixx™ Small Bone Implant?

VeriFixx™ Small Bone Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17. The listed applicant is Armis Biopharma, Inc.. The 510(k) number is K202777.

When did VeriFixx™ Small Bone Implant receive FDA 510(k) clearance?

VeriFixx™ Small Bone Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17, under 510(k) number K202777.

Who is the listed applicant for VeriFixx™ Small Bone Implant?

The FDA 510(k) record lists Armis Biopharma, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VeriFixx™ Small Bone Implant?

The FDA product code for VeriFixx™ Small Bone Implant is HTY.

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