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FDA 510(k)

Pacific Plus PTA Catheter

Numéro K : K202800 · 2020-11-18

DemandeurMedtronic Vascular,Inc(Formerly D.B.A Ev3 Inc.,Covidien, LLC)
Date de décision2020-11-18
Code produitLIT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pacific Plus PTA Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular,Inc(Formerly D.B.A Ev3 Inc.,Covidien, LLC). It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18 under 510(k) number K202800. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pacific Plus PTA Catheter?

Pacific Plus PTA Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18. The listed applicant is Medtronic Vascular,Inc(Formerly D.B.A Ev3 Inc.,Covidien, LLC). The 510(k) number is K202800.

When did Pacific Plus PTA Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Pacific Plus PTA Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18, under 510(k) number K202800.

Who is the listed applicant for Pacific Plus PTA Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular,Inc(Formerly D.B.A Ev3 Inc.,Covidien, LLC) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pacific Plus PTA Catheter?

The FDA product code for Pacific Plus PTA Catheter is LIT.

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