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FDA 510(k)

Helianthus

Numéro K : K202822 · 2021-12-15

DemandeurMetaltronica Spa
Date de décision2021-12-15
Code produitMUE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Helianthus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metaltronica Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K202822. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Helianthus?

Helianthus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Metaltronica Spa. The 510(k) number is K202822.

When did Helianthus receive FDA 510(k) clearance?

Helianthus received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K202822.

Who is the listed applicant for Helianthus?

The FDA 510(k) record lists Metaltronica Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Helianthus?

The FDA product code for Helianthus is MUE.

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Source officielle

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