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FDA 510(k)

Système de Vis Flex-ThreadTM pour le Noyau Intramedullaire de la Fibula Distale

Numéro K : K202858 · 2021-01-22

DemandeurConventus Orthopaedics, LLC
Date de décision2021-01-22
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conventus Orthopaedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K202858. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System?

Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Conventus Orthopaedics, LLC. The 510(k) number is K202858.

When did Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K202858.

Who is the listed applicant for Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Conventus Orthopaedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System is HSB.

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Source officielle

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