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FDA 510(k)

Tzoar 207 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

Numéro K : K202898 · 2021-12-30

DemandeurLightstone Medical Products (Ningbo) Co, Ltd.
Date de décision2021-12-30
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tzoar 207 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightstone Medical Products (Ningbo) Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30 under 510(k) number K202898. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tzoar 207 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

Tzoar 207 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30. The listed applicant is Lightstone Medical Products (Ningbo) Co, Ltd.. The 510(k) number is K202898.

When did Tzoar 207 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

Tzoar 207 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30, under 510(k) number K202898.

Who is the listed applicant for Tzoar 207 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Lightstone Medical Products (Ningbo) Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tzoar 207 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for Tzoar 207 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OMP.

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Source officielle

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