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FDA 510(k)

KARL STORZ ICG Imaging System

Numéro K : K202925 · 2020-12-17

DemandeurKarl Storz Endoscopy_America, Inc.
Date de décision2020-12-17
Code produitOWN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KARL STORZ ICG Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy_America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K202925. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KARL STORZ ICG Imaging System?

KARL STORZ ICG Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy_America, Inc.. The 510(k) number is K202925.

When did KARL STORZ ICG Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ ICG Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K202925.

Who is the listed applicant for KARL STORZ ICG Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy_America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System?

The FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System is OWN.

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Dispositifs connexes (Code : OWN)

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Source officielle

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