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FDA 510(k)

HOPKINS Telescopes

Numéro K : K223885 · 2023-09-14

DemandeurKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Date de décision2023-09-14
Code produitHIH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HOPKINS Telescopes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K223885. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HOPKINS Telescopes?

HOPKINS Telescopes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K223885.

When did HOPKINS Telescopes receive FDA 510(k) clearance?

HOPKINS Telescopes received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K223885.

Who is the listed applicant for HOPKINS Telescopes?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOPKINS Telescopes?

The FDA product code for HOPKINS Telescopes is HIH.

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Dispositifs connexes (Code : HIH)

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