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FDA 510(k)

AquaBeam Système Robotique

Numéro K : K202961 · 2021-03-11

DemandeurProcept Biorobotics, Corporation
Date de décision2021-03-11
Code produitPZP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AquaBeam Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics, Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11 under 510(k) number K202961. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AquaBeam Robotic System?

AquaBeam Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11. The listed applicant is Procept Biorobotics, Corporation. The 510(k) number is K202961.

When did AquaBeam Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

AquaBeam Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11, under 510(k) number K202961.

Who is the listed applicant for AquaBeam Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics, Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaBeam Robotic System?

The FDA product code for AquaBeam Robotic System is PZP.

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Source officielle

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