Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de plaque cervicale antérieure

Numéro K : K202972 · 2020-11-24

DemandeurNutech Spine and Biologics
Date de décision2020-11-24
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nutech Spine and Biologics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K202972. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anterior Cervical Plate System?

Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Nutech Spine and Biologics. The 510(k) number is K202972.

When did Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K202972.

Who is the listed applicant for Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Nutech Spine and Biologics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : KWQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Antérieure Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112Système de plaque cervicale antérieure CastleLoc-PL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑