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FDA 510(k)

CléPrint CléSplint

Numéro K : K203000 · 2021-04-09

DemandeurMycone Dental Supply Co. Inc. (Dba Keystone Industries)
Date de décision2021-04-09
Code produitMQC
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KeyPrint KeySplint Hard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mycone Dental Supply Co. Inc. (Dba Keystone Industries). It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09 under 510(k) number K203000. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KeyPrint KeySplint Hard?

KeyPrint KeySplint Hard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09. The listed applicant is Mycone Dental Supply Co. Inc. (Dba Keystone Industries). The 510(k) number is K203000.

When did KeyPrint KeySplint Hard receive FDA 510(k) clearance?

KeyPrint KeySplint Hard received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09, under 510(k) number K203000.

Who is the listed applicant for KeyPrint KeySplint Hard?

The FDA 510(k) record lists Mycone Dental Supply Co. Inc. (Dba Keystone Industries) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeyPrint KeySplint Hard?

The FDA product code for KeyPrint KeySplint Hard is MQC.

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