Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NOBILCAM IMPAK Disc

Numéro K : K251252 · 2025-08-01

DemandeurShandong Huge Dental Material Corporation
Date de décision2025-08-01
Code produitMQC
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NOBILCAM IMPAK Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K251252. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NOBILCAM IMPAK Disc?

NOBILCAM IMPAK Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. The 510(k) number is K251252.

When did NOBILCAM IMPAK Disc receive FDA 510(k) clearance?

NOBILCAM IMPAK Disc received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K251252.

Who is the listed applicant for NOBILCAM IMPAK Disc?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huge Dental Material Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOBILCAM IMPAK Disc?

The FDA product code for NOBILCAM IMPAK Disc is MQC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Shandong Huge Dental Material Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260376Denture BaseK260067Eternal Art Porcelain PowdersK220680Denture Base PolymersK213994Flexible BlockK201684Silicone A-Silicone pour Bite RegistrationK181747Orthodontic Appliance

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MQC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLCK231775GR Resin System MSIPro3Dure Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑