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FDA 510(k)

Silicone A-Silicone pour Bite Registration

Numéro K : K201684 · 2020-09-24

DemandeurShandong Huge Dental Material Corporation
Date de décision2020-09-24
Code produitELW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

A-Silicone for Bite Registration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24 under 510(k) number K201684. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A-Silicone for Bite Registration?

A-Silicone for Bite Registration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. The 510(k) number is K201684.

When did A-Silicone for Bite Registration receive FDA 510(k) clearance?

A-Silicone for Bite Registration received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24, under 510(k) number K201684.

Who is the listed applicant for A-Silicone for Bite Registration?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huge Dental Material Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-Silicone for Bite Registration?

The FDA product code for A-Silicone for Bite Registration is ELW.

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Source officielle

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