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FDA 510(k)

Denture Base Polymers

Numéro K : K220680 · 2022-08-12

DemandeurShandong Huge Dental Material Corporation
Date de décision2022-08-12
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Denture Base Polymers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K220680. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Denture Base Polymers?

Denture Base Polymers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Shandong Huge Dental Material Corporation. The 510(k) number is K220680.

When did Denture Base Polymers receive FDA 510(k) clearance?

Denture Base Polymers received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K220680.

Who is the listed applicant for Denture Base Polymers?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huge Dental Material Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denture Base Polymers?

The FDA product code for Denture Base Polymers is EBI.

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Source officielle

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