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FDA 510(k)

GR Resin System MSI

Numéro K : K231775 · 2024-08-08

DemandeurPro3Dure Medical
Date de décision2024-08-08
Code produitMQC
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GR Resin System MSI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro3Dure Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K231775. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GR Resin System MSI?

GR Resin System MSI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Pro3Dure Medical. The 510(k) number is K231775.

When did GR Resin System MSI receive FDA 510(k) clearance?

GR Resin System MSI received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K231775.

Who is the listed applicant for GR Resin System MSI?

The FDA 510(k) record lists Pro3Dure Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GR Resin System MSI?

The FDA product code for GR Resin System MSI is MQC.

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