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FDA 510(k)

Remi Custom Night Guard

Numéro K : K243516 · 2025-02-10

DemandeurGrindguard, Inc.
Date de décision2025-02-10
Code produitMQC
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Remi Custom Night Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grindguard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10 under 510(k) number K243516. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Remi Custom Night Guard?

Remi Custom Night Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10. The listed applicant is Grindguard, Inc.. The 510(k) number is K243516.

When did Remi Custom Night Guard receive FDA 510(k) clearance?

Remi Custom Night Guard received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10, under 510(k) number K243516.

Who is the listed applicant for Remi Custom Night Guard?

The FDA 510(k) record lists Grindguard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remi Custom Night Guard?

The FDA product code for Remi Custom Night Guard is MQC.

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