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FDA 510(k)

VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control

Numéro K : K203060 · 2021-03-12

DemandeurJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
Date de décision2021-03-12
Code produitHQC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203060. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control?

VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.. The 510(k) number is K203060.

When did VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control receive FDA 510(k) clearance?

VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203060.

Who is the listed applicant for VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control?

The FDA 510(k) record lists Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control?

The FDA product code for VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control is HQC.

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