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FDA 510(k)

KASILOF Cervical Plate System

Numéro K : K203154 · 2020-11-05

DemandeurKahtnu Surgical, Inc.
Date de décision2020-11-05
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KASILOF Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kahtnu Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K203154. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KASILOF Cervical Plate System?

KASILOF Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Kahtnu Surgical, Inc.. The 510(k) number is K203154.

When did KASILOF Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

KASILOF Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K203154.

Who is the listed applicant for KASILOF Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Kahtnu Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KASILOF Cervical Plate System?

The FDA product code for KASILOF Cervical Plate System is KWQ.

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Source officielle

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