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FDA 510(k)

Cannula for Organ Perfusion

Numéro K : K203262 · 2021-07-01

DemandeurBridge TO Life, Ltd.
Date de décision2021-07-01
Code produitKDN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cannula for Organ Perfusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K203262. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cannula for Organ Perfusion?

Cannula for Organ Perfusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. The 510(k) number is K203262.

When did Cannula for Organ Perfusion receive FDA 510(k) clearance?

Cannula for Organ Perfusion received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K203262.

Who is the listed applicant for Cannula for Organ Perfusion?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cannula for Organ Perfusion?

The FDA product code for Cannula for Organ Perfusion is KDN.

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