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FDA 510(k)

Cystoject Syringe Lever

Numéro K : K203321 · 2020-12-09

DemandeurUrogen Pharma, Ltd.
Date de décision2020-12-09
Code produitQBL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cystoject Syringe Lever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-09 under 510(k) number K203321. The device is classified under product code QBL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cystoject Syringe Lever?

Cystoject Syringe Lever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-09. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. The 510(k) number is K203321.

When did Cystoject Syringe Lever receive FDA 510(k) clearance?

Cystoject Syringe Lever received FDA 510(k) clearance on 2020-12-09, under 510(k) number K203321.

Who is the listed applicant for Cystoject Syringe Lever?

The FDA 510(k) record lists Urogen Pharma, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cystoject Syringe Lever?

The FDA product code for Cystoject Syringe Lever is QBL.

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K190987Uroject12 Syringe LeverUrogen Pharma, Ltd.K180345Uroject12 Syringe LeverUrogen Pharma, Ltd.

Source officielle

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