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FDA 510(k)

CONSTRUX Mini Ti Spacer System

Numéro K : K203342 · 2021-03-18

DemandeurOrthofix, Inc.
Date de décision2021-03-18
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CONSTRUX Mini Ti Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18 under 510(k) number K203342. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CONSTRUX Mini Ti Spacer System?

CONSTRUX Mini Ti Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18. The listed applicant is Orthofix, Inc.. The 510(k) number is K203342.

When did CONSTRUX Mini Ti Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

CONSTRUX Mini Ti Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18, under 510(k) number K203342.

Who is the listed applicant for CONSTRUX Mini Ti Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONSTRUX Mini Ti Spacer System?

The FDA product code for CONSTRUX Mini Ti Spacer System is ODP.

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Source officielle

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