FDA 510(k)

Système de Spacer PILLAR SA (82-XXX)

Numéro K : K240749 · 2024-05-28

Date de décision2024-05-28

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28 under 510(k) number K240749. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX)?

PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28. The listed applicant is Orthofix, Inc.. The 510(k) number is K240749.

When did PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX) receive FDA 510(k) clearance?

PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28, under 510(k) number K240749.

Who is the listed applicant for PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX)?

The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX)?

The FDA product code for PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX) is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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