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FDA 510(k)

Wesper Lab

Numéro K : K203343 · 2021-12-21

DemandeurWesper, Inc.
Date de décision2021-12-21
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wesper Lab is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wesper, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K203343. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wesper Lab?

Wesper Lab is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Wesper, Inc.. The 510(k) number is K203343.

When did Wesper Lab receive FDA 510(k) clearance?

Wesper Lab received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K203343.

Who is the listed applicant for Wesper Lab?

The FDA 510(k) record lists Wesper, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wesper Lab?

The FDA product code for Wesper Lab is MNR.

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Dispositifs connexes (Code : MNR)

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Source officielle

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