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FDA 510(k)

OEC 3D

Numéro K : K203346 · 2021-03-05

DemandeurGe Oec Medical Systems, Inc.
Date de décision2021-03-05
Code produitOXO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OEC 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K203346. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OEC 3D?

OEC 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K203346.

When did OEC 3D receive FDA 510(k) clearance?

OEC 3D received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K203346.

Who is the listed applicant for OEC 3D?

The FDA 510(k) record lists Ge Oec Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OEC 3D?

The FDA product code for OEC 3D is OXO.

Autres dossiers indiquant Ge Oec Medical Systems, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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