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FDA 510(k)

Système de Vis de Screw SI Médical de Recherche Avancée Trident

Numéro K : K203373 · 2021-01-22

DemandeurAdvanced Research Medical, LLC
Date de décision2021-01-22
Code produitOUR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Advanced Research Medical Trident SI Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Research Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K203373. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advanced Research Medical Trident SI Screw System?

Advanced Research Medical Trident SI Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Advanced Research Medical, LLC. The 510(k) number is K203373.

When did Advanced Research Medical Trident SI Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Research Medical Trident SI Screw System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K203373.

Who is the listed applicant for Advanced Research Medical Trident SI Screw System?

The FDA 510(k) record lists Advanced Research Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Research Medical Trident SI Screw System?

The FDA product code for Advanced Research Medical Trident SI Screw System is OUR.

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