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FDA 510(k)

Appareil dentaire avancé

Numéro K : K203462 · 2021-02-19

DemandeurDasoft Partners
Date de décision2021-02-19
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advanced Dental Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dasoft Partners. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K203462. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advanced Dental Appliance?

Advanced Dental Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Dasoft Partners. The 510(k) number is K203462.

When did Advanced Dental Appliance receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Dental Appliance received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K203462.

Who is the listed applicant for Advanced Dental Appliance?

The FDA 510(k) record lists Dasoft Partners as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Dental Appliance?

The FDA product code for Advanced Dental Appliance is LRK.

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