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FDA 510(k)

Biomet Microfixation Système RibFix Avantage

Numéro K : K203474 · 2021-01-28

DemandeurBiomet Micofixation
Date de décision2021-01-28
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Biomet Microfixation RibFix Advantage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Micofixation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K203474. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biomet Microfixation RibFix Advantage System?

Biomet Microfixation RibFix Advantage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Biomet Micofixation. The 510(k) number is K203474.

When did Biomet Microfixation RibFix Advantage System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Microfixation RibFix Advantage System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K203474.

Who is the listed applicant for Biomet Microfixation RibFix Advantage System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Micofixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Microfixation RibFix Advantage System?

The FDA product code for Biomet Microfixation RibFix Advantage System is HRS.

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Source officielle

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