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FDA 510(k)

MEDO-Thyroid

Numéro K : K203502 · 2021-04-23

DemandeurMedo DX Pte. , Ltd.
Date de décision2021-04-23
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MEDO-Thyroid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medo DX Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K203502. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEDO-Thyroid?

MEDO-Thyroid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Medo DX Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K203502.

When did MEDO-Thyroid receive FDA 510(k) clearance?

MEDO-Thyroid received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K203502.

Who is the listed applicant for MEDO-Thyroid?

The FDA 510(k) record lists Medo DX Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDO-Thyroid?

The FDA product code for MEDO-Thyroid is QIH.

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