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FDA 510(k)

Système Brainsway Deep (DTMS)

Numéro K : K203616 · 2021-04-16

DemandeurBrainsway , Ltd.
Date de décision2021-04-16
Code produitQMD
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Brainsway Deep (DTMS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K203616. The device is classified under product code QMD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Brainsway Deep (DTMS) System?

Brainsway Deep (DTMS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K203616.

When did Brainsway Deep (DTMS) System receive FDA 510(k) clearance?

Brainsway Deep (DTMS) System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K203616.

Who is the listed applicant for Brainsway Deep (DTMS) System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainsway Deep (DTMS) System?

The FDA product code for Brainsway Deep (DTMS) System is QMD.

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K200957Système TMS Deep BrainswayBrainsway , Ltd.

Source officielle

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