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FDA 510(k)

Système de TMS en profondeur

Numéro K : K222196 · 2024-05-31

DemandeurBrainsway , Ltd.
Date de décision2024-05-31
Code produitOBP
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Deep TMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K222196. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Deep TMS System?

Deep TMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K222196.

When did Deep TMS System receive FDA 510(k) clearance?

Deep TMS System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K222196.

Who is the listed applicant for Deep TMS System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deep TMS System?

The FDA product code for Deep TMS System is OBP.

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Source officielle

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