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FDA 510(k)

Solevy Co. LLC Lubrifiant personnel à base de silicone

Numéro K : K203644 · 2021-04-19

DemandeurSolevy Co., LLC
Date de décision2021-04-19
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solevy Co., LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K203644. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant?

Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Solevy Co., LLC. The 510(k) number is K203644.

When did Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K203644.

Who is the listed applicant for Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Solevy Co., LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant?

The FDA product code for Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant is NUC.

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K203654Solevy Co. LLC Lubrifiant personnel à base d'eau

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Source officielle

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