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FDA 510(k)

Solevy Co. LLC Lubrifiant personnel à base d'eau

Numéro K : K203654 · 2021-04-19

DemandeurSolevy Co., LLC
Date de décision2021-04-19
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Solevy Co. LLC Water-Based Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solevy Co., LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K203654. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Solevy Co. LLC Water-Based Personal Lubricant?

Solevy Co. LLC Water-Based Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Solevy Co., LLC. The 510(k) number is K203654.

When did Solevy Co. LLC Water-Based Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Solevy Co. LLC Water-Based Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K203654.

Who is the listed applicant for Solevy Co. LLC Water-Based Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Solevy Co., LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solevy Co. LLC Water-Based Personal Lubricant?

The FDA product code for Solevy Co. LLC Water-Based Personal Lubricant is NUC.

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Source officielle

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