FDA 510(k)

Nisus Touch Pompes de Thérapie de Pression Negative de Plaies

Numéro K : K203693 · 2021-08-13

Date de décision2021-08-13

Code produitOMP

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nisus Touch Negative Pressure Wound Therapy Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cork Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K203693. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nisus Touch Negative Pressure Wound Therapy Pump?

Nisus Touch Negative Pressure Wound Therapy Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Cork Medical Products, LLC. The 510(k) number is K203693.

When did Nisus Touch Negative Pressure Wound Therapy Pump receive FDA 510(k) clearance?

Nisus Touch Negative Pressure Wound Therapy Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K203693.

Who is the listed applicant for Nisus Touch Negative Pressure Wound Therapy Pump?

The FDA 510(k) record lists Cork Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nisus Touch Negative Pressure Wound Therapy Pump?

The FDA product code for Nisus Touch Negative Pressure Wound Therapy Pump is OMP.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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