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FDA 510(k)

CATS®-D Tonometer Prism

Numéro K : K203850 · 2021-06-14

DemandeurCats Tonometer, LLC
Date de décision2021-06-14
Code produitHKY
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CATS®-D Tonometer Prism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K203850. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CATS®-D Tonometer Prism?

CATS®-D Tonometer Prism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. The 510(k) number is K203850.

When did CATS®-D Tonometer Prism receive FDA 510(k) clearance?

CATS®-D Tonometer Prism received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K203850.

Who is the listed applicant for CATS®-D Tonometer Prism?

The FDA 510(k) record lists Cats Tonometer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATS®-D Tonometer Prism?

The FDA product code for CATS®-D Tonometer Prism is HKY.

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