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FDA 510(k)

SILKRO

Numéro K : K210084 · 2022-06-03

DemandeurHironic Co., Ltd.
Date de décision2022-06-03
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SILKRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K210084. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SILKRO?

SILKRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K210084.

When did SILKRO receive FDA 510(k) clearance?

SILKRO received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K210084.

Who is the listed applicant for SILKRO?

The FDA 510(k) record lists Hironic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SILKRO?

The FDA product code for SILKRO is GEI.

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