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FDA 510(k)

Plasonic (Plasonic)

Numéro K : K241099 · 2024-11-08

DemandeurHironic Co., Ltd.
Date de décision2024-11-08
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Plasonic (Plasonic) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K241099. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Plasonic (Plasonic)?

Plasonic (Plasonic) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K241099.

When did Plasonic (Plasonic) receive FDA 510(k) clearance?

Plasonic (Plasonic) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K241099.

Who is the listed applicant for Plasonic (Plasonic)?

The FDA 510(k) record lists Hironic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plasonic (Plasonic)?

The FDA product code for Plasonic (Plasonic) is GEI.

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Source officielle

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