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FDA 510(k)

Athena Surgical RMUS System

Numéro K : K210087 · 2021-04-12

DemandeurAthena Surgical, LLC
Date de décision2021-04-12
Code produitOTN
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Athena Surgical RMUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Athena Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12 under 510(k) number K210087. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Athena Surgical RMUS System?

Athena Surgical RMUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12. The listed applicant is Athena Surgical, LLC. The 510(k) number is K210087.

When did Athena Surgical RMUS System receive FDA 510(k) clearance?

Athena Surgical RMUS System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12, under 510(k) number K210087.

Who is the listed applicant for Athena Surgical RMUS System?

The FDA 510(k) record lists Athena Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena Surgical RMUS System?

The FDA product code for Athena Surgical RMUS System is OTN.

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