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FDA 510(k)

ArcTO Transobturator Sling System

Numéro K : K222468 · 2022-09-15

DemandeurUrocure, LLC
Date de décision2022-09-15
Code produitOTN
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ArcTO Transobturator Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urocure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K222468. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ArcTO Transobturator Sling System?

ArcTO Transobturator Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Urocure, LLC. The 510(k) number is K222468.

When did ArcTO Transobturator Sling System receive FDA 510(k) clearance?

ArcTO Transobturator Sling System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K222468.

Who is the listed applicant for ArcTO Transobturator Sling System?

The FDA 510(k) record lists Urocure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcTO Transobturator Sling System?

The FDA product code for ArcTO Transobturator Sling System is OTN.

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Source officielle

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