Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ArcSP Suprapubic Sling System

Numéro K : K222293 · 2022-09-21

DemandeurUrocure, LLC
Date de décision2022-09-21
Code produitOTN
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ArcSP Suprapubic Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urocure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K222293. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ArcSP Suprapubic Sling System?

ArcSP Suprapubic Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Urocure, LLC. The 510(k) number is K222293.

When did ArcSP Suprapubic Sling System receive FDA 510(k) clearance?

ArcSP Suprapubic Sling System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K222293.

Who is the listed applicant for ArcSP Suprapubic Sling System?

The FDA 510(k) record lists Urocure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcSP Suprapubic Sling System?

The FDA product code for ArcSP Suprapubic Sling System is OTN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Urocure, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222468ArcTO Transobturator Sling SystemK183134ArcTV Transvaginal Sling System

Dispositifs connexes (Code : OTN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231549Système Ultra Advantage, Système Ultra Fit Advantage, Système Lynx UltraBoston Scientific CorporationK222468ArcTO Transobturator Sling SystemUrocure, LLCK211975Desara TV EZ 3.0 System, Desara Blue TV EZ 3.0 System, Desara TV EZ 2.7 System, Desara Blue TV EZ 2.7 SystemCaldera Medical, Inc.K211223Système Ultra Advantage, Système Ultra Fit Advantage, Système Lynx UltraBoston Scientific CorporationK210087Athena Surgical RMUS SystemAthena Surgical, LLCK201686GYNECARE TVT™ System, GYNECARE TVT™ with Abdominal Guides System, GYNECARE TVT™ Introducer and Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT™ Continence System and Trocar, GYNECARE TVT™ Obturator System and Passers and Winged Guide, GYNECARE TVT ABBREVO™ Continence System and Passers and Winged GuideETHICON, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑