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FDA 510(k)

AccuFFRangio

Numéro K : K210093 · 2021-09-10

DemandeurArteryFlow Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-09-10
Code produitQHA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AccuFFRangio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10 under 510(k) number K210093. The device is classified under product code QHA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AccuFFRangio?

AccuFFRangio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210093.

When did AccuFFRangio receive FDA 510(k) clearance?

AccuFFRangio received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10, under 510(k) number K210093.

Who is the listed applicant for AccuFFRangio?

The FDA 510(k) record lists ArteryFlow Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuFFRangio?

The FDA product code for AccuFFRangio is QHA.

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Source officielle

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