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FDA 510(k)

AccuCTP

Numéro K : K220663 · 2022-11-22

DemandeurArteryFlow Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-11-22
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AccuCTP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K220663. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AccuCTP?

AccuCTP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220663.

When did AccuCTP receive FDA 510(k) clearance?

AccuCTP received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K220663.

Who is the listed applicant for AccuCTP?

The FDA 510(k) record lists ArteryFlow Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuCTP?

The FDA product code for AccuCTP is LLZ.

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