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FDA 510(k)

INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels)

Numéro K : K210128 · 2021-10-08

DemandeurIntegra LifeSciences Corporation
Date de décision2021-10-08
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K210128. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels)?

INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. The 510(k) number is K210128.

When did INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) receive FDA 510(k) clearance?

INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K210128.

Who is the listed applicant for INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels)?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels)?

The FDA product code for INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) is KGN.

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Source officielle

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