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FDA 510(k)

StarGuide

Numéro K : K210173 · 2021-03-29

DemandeurGE Healthcare
Date de décision2021-03-29
Code produitKPS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

StarGuide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29 under 510(k) number K210173. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StarGuide?

StarGuide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K210173.

When did StarGuide receive FDA 510(k) clearance?

StarGuide received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29, under 510(k) number K210173.

Who is the listed applicant for StarGuide?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarGuide?

The FDA product code for StarGuide is KPS.

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Source officielle

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