FDA 510(k)

1 ml Seringue Stérile Hypodermique Pour Usage Unique. Avec/Sans Aiguille. Luer/Luer-Lock

Numéro K : K210200 · 2021-05-14

DemandeurSet Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi

Date de décision2021-05-14

Code produitFMF

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

1 ml Sterile Hypodermic Syringe For Single Use. With/Without Needle. Luer/Luer-Lock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Set Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K210200. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 1 ml Sterile Hypodermic Syringe For Single Use. With/Without Needle. Luer/Luer-Lock?

1 ml Sterile Hypodermic Syringe For Single Use. With/Without Needle. Luer/Luer-Lock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Set Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. The 510(k) number is K210200.

When did 1 ml Sterile Hypodermic Syringe For Single Use. With/Without Needle. Luer/Luer-Lock receive FDA 510(k) clearance?

1 ml Sterile Hypodermic Syringe For Single Use. With/Without Needle. Luer/Luer-Lock received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K210200.

Who is the listed applicant for 1 ml Sterile Hypodermic Syringe For Single Use. With/Without Needle. Luer/Luer-Lock?

The FDA 510(k) record lists Set Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1 ml Sterile Hypodermic Syringe For Single Use. With/Without Needle. Luer/Luer-Lock?

The FDA product code for 1 ml Sterile Hypodermic Syringe For Single Use. With/Without Needle. Luer/Luer-Lock is FMF.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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